奥泰生物：芬太尼尿液检测试剂获美国FDA 510K认证
界面新闻 2023-08-01 16:51:26
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【资料图】
奥泰生物8月1日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（“FDA”）的通知，公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA 510K认证。
本次获得美国FDA 510K认证的芬太尼尿液检测试剂是公司自主开发的用于定性检测人类尿液中芬太尼的快速检测试剂，检测阈值为1ng/ml。该产品操作简便，无需仪器等专业实验室要求，仅用肉眼就能在5-10分钟内检测出被测试者尿液中是否含有芬太尼，对控制芬太尼药物滥用有积极作用。
